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Teste de gravidez hCG em uma etapa (cassete)

Imagem em destaque do teste de gravidez hCG em uma etapa (cassete)
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Pequena descrição:

One Step hCG Pregnancy Test é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de gonadotrofina coriônica humana (hCG) na urina em um nível de concentração de 20mIU/ml ou superior para auxiliar na detecção precoce da gravidez.O teste é projetado para uso sem receita.

O hCG é um hormônio glicoproteico produzido pela placenta em desenvolvimento logo após a fertilização.Na gravidez normal, o hCG pode ser detectado na urina de 8 a 10 dias após a concepção.Os níveis de hCG continuam a aumentar muito rapidamente, frequentemente excedendo 100mIU/mL no primeiro período menstrual perdido e atingindo o pico na faixa de 100.000-200.000mIU/mL cerca de 10-12 semanas de gravidez.7,8,9,10 O aparecimento de hCG na urina logo após a concepção e seu subsequente aumento rápido da concentração durante o início do crescimento gestacional o tornam um excelente marcador para a detecção precoce da gravidez.


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PRINCÍPIO DO TESTE

O Teste de Gravidez One Step hCG é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa da gonadotrofina coriônica humana (hCG) na urina para auxiliar na detecção precoce da gravidez.O teste utiliza uma combinação de anticorpos, incluindo um anticorpo monoclonal hCG para detectar seletivamente níveis elevados de hCG.O ensaio é realizado adicionando amostra de urina ao poço de amostra do dispositivo de teste e observando a formação de linhas cor-de-rosa.A amostra migra por ação capilar ao longo da membrana para reagir com o conjugado colorido.

As amostras positivas reagem com o conjugado específico de anticorpo-hCG colorido e formam uma linha de cor rosa na região da linha de teste da membrana.A ausência desta linha de cor rosa sugere um resultado negativo.Para servir como controle de procedimento, uma linha de cor rosa sempre aparecerá na região da linha de controle se o teste tiver sido realizado corretamente.

ETAPAS DE TESTE

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Permita que o teste e a amostra se equilibrem à temperatura ambiente (15-30°C) antes de testar

1.Para iniciar o teste, abra a bolsa selada rasgando ao longo do entalhe.Retire o kit de teste da bolsa e use-o o mais rápido possível.

2.Colha a amostra de urina usando a pipeta fornecida e dispense 3-4 gotas (200 µL) no poço de amostra do cassete (veja o diagrama).

3.Aguarde que as faixas cor-de-rosa apareçam.Dependendo da concentração de hCG.Para todos os resultados, aguarde 5 a 10 minutos para confirmar a observação.Não interprete o resultado após 30 minutos.É importante que o fundo esteja claro antes que o resultado seja lido.

Nenhuma das substâncias na concentração testada interferiu no ensaio.

SUBSTÂNCIAS INTERFERENTES

As seguintes substâncias foram adicionadas em amostras sem hCG e 20 mIU/mL enriquecidas.

Hemoglobina 10mg/mL
bilirrubina 0,06mg/mL
albumina 100mg/mL

Nenhuma das substâncias na concentração testada interferiu no ensaio.

CESTUDO DE COMPARAÇÃO

Ooutros kits de testes qualitativos disponíveis comercialmente foram usados ​​para comparar com o Teste de Gravidez One Step hCG para sensibilidade relativa e especificidade em201 urinaamostras.N1 of amostrasWasdiscordante, o acordo é100%.

Teste

Dispositivo Predicado

Subtotal

+

-

AIBO

+

116

0

116

-

0

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85

Subtotal

116

85

201

Sensibilidade:100%;Especificidade: 100%

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