Teste de gravidez HCG em uma etapa (midstream)
PRINCÍPIO DO TESTE
TESTES SEPS
Permita que o teste e a amostra se equilibrem à temperatura ambiente (15-30°C) antes de testar
1.Para iniciar o teste, abra a bolsa selada rasgando ao longo do entalhe.Retire o kit de teste da bolsa e use-o o mais rápido possível.
2.Segure a alça do teste com uma mão.Use a outra mão para remover a tampa e expor o absorvente.Deixe a tampa de lado por enquanto.
3.Aponte a ponta absorvente para baixo;coloque a ponta absorvente no jato de urina por pelo menos 3 segundos para ficar completamente molhada.Caso contrário, você pode coletar sua urina em um copo limpo e mergulhar metade do absorvente na urina por pelo menos 3 segundos.
4.Volte a tampar o dispositivo e aguarde até que as faixas coloridas apareçam.Dependendo da concentração de hCG na amostra de teste.Para todos os resultados, aguarde 5 a 10 minutos para confirmar a observação.Não interprete o resultado após 30 minutos.É importante que o fundo esteja claro antes que o resultado seja lido.
abertura da bolsa e estável por pelo menos 100 dias em condições de transporte.O kit de teste deve ser mantido longe da luz solar direta, umidade e calor.A data de validade foi estabelecida nestas condições de armazenamento.
REATIVIDADE CRUZADA
As seguintes substâncias foram adicionadas em amostras sem hCG e 20 mIU/mL enriquecidas.
hormônio luteinizante (LH) | 500mUI/ml |
hormônio folículo estimulante (FSH) | 1000mUI/ml |
hormônio estimulante da tireóide (TSH) | 1000µIU/ml |
Nenhuma das substâncias na concentração testada interferiu no ensaio.
SUBSTÂNCIAS INTERFERENTES
As seguintes substâncias foram adicionadas em amostras sem hCG e 20 mIU/mL enriquecidas.
Hemoglobina | 10 mg/ml |
bilirrubina | 0,06 mg/mL |
albumina | 100 mg/ml |
Nenhuma das substâncias na concentração testada interferiu no ensaio.
ESTUDO DE COMPARAÇÃO
Outros kits de testes qualitativos disponíveis comercialmente foram usados para comparar com o One Step hCG Pregnancy Test para sensibilidade relativa e especificidade em 201 amostras de urina.Nenhuma das amostras foi discordante, a concordância é de 100%.
Teste | Dispositivo Predicado | Subtotal | ||
+ | - | |||
AIBO | + | 116 | 0 | 116 |
- | 0 | 85 | 85 | |
Subtotal | 116 | 85 | 201 |
Sensibilidade: 100%;Especificidade: 100%