Teste de gravidez HCG em uma etapa (tira)

Pequena descrição:

One Step hCG Pregnancy Test é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de gonadotrofina coriônica humana (hCG) na urina em um nível de concentração de 20mIU/ml ou superior para auxiliar na detecção precoce da gravidez.O teste é projetado para uso sem receita.

O hCG é um hormônio glicoproteico produzido pela placenta em desenvolvimento logo após a fertilização.Na gravidez normal, o hCG pode ser detectado na urina de 7 a 10 dias após a concepção.Os níveis de hCG continuam a aumentar muito rapidamente, frequentemente excedendo 100mIU/mL no primeiro período menstrual perdido e atingindo o pico na faixa de 100.000-200.000mIU/mL cerca de 10-12 semanas de gravidez.7,8,9,10 O aparecimento de hCG na urina logo após a concepção e seu subsequente aumento rápido da concentração durante o início do crescimento gestacional o tornam um excelente marcador para a detecção precoce da gravidez.


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PRINCÍPIO DO TESTE

O Teste de Gravidez One Step hCG é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa da gonadotrofina coriônica humana (hCG) na urina para auxiliar na detecção precoce da gravidez.O teste utiliza uma combinação de anticorpos, incluindo um anticorpo monoclonal hCG para detectar seletivamente níveis elevados de hCG.O ensaio é realizado imergindo o teste em uma amostra de urina e observando a formação de linhas cor-de-rosa.A amostra migra por ação capilar ao longo da membrana para reagir com o conjugado colorido.

As amostras positivas reagem com o conjugado específico de anticorpo-hCG colorido e formam uma linha de cor rosa na região da linha de teste da membrana.A ausência desta linha de cor rosa sugere um resultado negativo.Para servir como controle de procedimento, uma linha de cor rosa sempre aparecerá na região da linha de controle se o teste tiver sido realizado corretamente.

ETAPAS DE TESTE

cz

Deixe o teste e a amostra atingirem a temperatura ambiente (15-30°C) antes do teste.

1.Para iniciar o teste, abra a bolsa selada rasgando ao longo do entalhe.Retire o kit de teste da bolsa e use-o o mais rápido possível.

2.Mergulhe a tira verticalmente na amostra de urina com a ponta da seta apontando para a urina.Não mergulhe além da linha “Mark”.Retire a tira após 3 segundos e coloque a tira sobre uma superfície limpa, seca e não absorvente.

3.Aguarde o aparecimento de faixas cor-de-rosa.Dependendo da concentração de hCG na amostra de teste.Para todos os resultados, aguarde 5 a 10 minutos para confirmar a observação.Não interprete o resultado após 30 minutos.É importante que o fundo esteja claro antes que o resultado seja lido.

Nota: Uma concentração baixa de hCG pode resultar no aparecimento de uma linha fraca na região de teste (T) após um longo período de tempo;portanto, não interprete o resultado após 30 minutos.

As seguintes substâncias foram adicionadas em amostras sem hCG e 20 mIU/mL enriquecidas.

hormônio luteinizante (LH)

500mUI/ml

hormônio folículo estimulante (FSH)

1000mUI/ml

hormônio estimulante da tireóide (TSH)

1000µIU/ml

Nenhuma das substâncias na concentração testada interferiu no ensaio.

SUBSTÂNCIAS INTERFERENTES

As seguintes substâncias foram adicionadas em amostras sem hCG e 20 mIU/mL enriquecidas.

Hemoglobina 10 mg/ml
bilirrubina 0,06 mg/mL
albumina 100 mg/ml

Nenhuma das substâncias na concentração testada interferiu no ensaio.

ESTUDO DE COMPARAÇÃO

Outros kits de testes qualitativos disponíveis comercialmente foram usados ​​para comparar com o One Step hCG Pregnancy Test para sensibilidade relativa e especificidade em 201 amostras de urina.Nenhuma das amostras foi discordante, a concordância é de 100%.

Teste

Dispositivo Predicado

Subtotal

+

-

AIBO

+

116

0

116

-

0

85

85

Subtotal

116

85

201

Sensibilidade: 100%;Especificidade: 100%


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