Teste de gravidez HCG em uma etapa (tira)
PRINCÍPIO DO TESTE
ETAPAS DE TESTE
Deixe o teste e a amostra atingirem a temperatura ambiente (15-30°C) antes do teste.
1.Para iniciar o teste, abra a bolsa selada rasgando ao longo do entalhe.Retire o kit de teste da bolsa e use-o o mais rápido possível.
2.Mergulhe a tira verticalmente na amostra de urina com a ponta da seta apontando para a urina.Não mergulhe além da linha “Mark”.Retire a tira após 3 segundos e coloque a tira sobre uma superfície limpa, seca e não absorvente.
3.Aguarde o aparecimento de faixas cor-de-rosa.Dependendo da concentração de hCG na amostra de teste.Para todos os resultados, aguarde 5 a 10 minutos para confirmar a observação.Não interprete o resultado após 30 minutos.É importante que o fundo esteja claro antes que o resultado seja lido.
Nota: Uma concentração baixa de hCG pode resultar no aparecimento de uma linha fraca na região de teste (T) após um longo período de tempo;portanto, não interprete o resultado após 30 minutos.
As seguintes substâncias foram adicionadas em amostras sem hCG e 20 mIU/mL enriquecidas.
hormônio luteinizante (LH) | 500mUI/ml |
hormônio folículo estimulante (FSH) | 1000mUI/ml |
hormônio estimulante da tireóide (TSH) | 1000µIU/ml |
Nenhuma das substâncias na concentração testada interferiu no ensaio.
SUBSTÂNCIAS INTERFERENTES
As seguintes substâncias foram adicionadas em amostras sem hCG e 20 mIU/mL enriquecidas.
Hemoglobina | 10 mg/ml |
bilirrubina | 0,06 mg/mL |
albumina | 100 mg/ml |
Nenhuma das substâncias na concentração testada interferiu no ensaio.
ESTUDO DE COMPARAÇÃO
Outros kits de testes qualitativos disponíveis comercialmente foram usados para comparar com o One Step hCG Pregnancy Test para sensibilidade relativa e especificidade em 201 amostras de urina.Nenhuma das amostras foi discordante, a concordância é de 100%.
Teste | Dispositivo Predicado | Subtotal | ||
+ | - | |||
AIBO | + | 116 | 0 | 116 |
- | 0 | 85 | 85 | |
Subtotal | 116 | 85 | 201 |
Sensibilidade: 100%;Especificidade: 100%